ლაბორატორიის რეგისტრირება GMP-ის სტანდარტის გათვალისწინებით

GMP + FSA  სერტიფიკატის მქონე კომპანიებისათვის:

 - GMP + B11: სტანდარტი, რომელიც შეიცავს ლაბორატორიების რეგისტრაციისა და გადამოწმების მოთხოვნებს

 - GMP + BA11: დანართი, რომელიც შეიცავს რეგისტრირებული ლაბორატორიების მუშაობის კრიტერიუმებს, ევროპული კანონმდებლობისა და ISO სტანდარტების საფუძველზე.

ეს ახალი პროგრამა განკუთვნილია მხოლოდ ოთხი (4) კრიტიკული დამაბინძურებლისთვის:

 - აფლატოქსინი B1,

 - დიოქსინები / დიოქსინის მსგავსი PCB / არადიოქსინის მსგავსი PCB,

 - მძიმე მეტალები,

 - პესტიციდები.

ლაბორატორიებს შეუძლიათ აირჩიონ, თუ რომელი დამაბინძურებლებისთვის სურთ დარეგისტრირება. GMP სტანდარტის მიხედვით რეგისტრირებული ლაბორატორიები უნდა აკმაყოფილებდნენ შემდეგ კრიტერიუმებს, მათ მიერ არჩეული დამაბინძურებლის(ების) შესაბამისად:

 - LOQ (რაოდენობრივი შეფასების ლიმიტი),

 - გამრავლება,

 - მიკერძოება,

 - გაზომვის უზუსტობა.

მათ ასევე უნდა მიიღონ მონაწილეობა კვალიფიციურობის შემოწმებაში.

• კომპანიებისთვის, რომლებსაც აქვთ GMP + FSA B1, B1.2, B2 ან B3 სერტიფიკატი, ეს ცვლილება ნიშნავს, რომ 2019 წლის 1 ივლისიდან ამ კომპანიებს შეუძლიათ გამოიყენონ მხოლოდ GMP-ის სტანდარტის მიხედვით რეგისტრირებული ლაბორატორიები კრიტიკული დაბინძურების ანალიზისთვის.
• URS არის GMP-ის სტანდარტის მიხედვით რეგისტრირებული ლაბორატორიული პროგრამის ლიცენზირებული პარტნიორი