აქტიური იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობები

"აქტიური სამედიცინო მოწყობილობა" ნიშნავს ნებისმიერ სამედიცინო მოწყობილობას, რომელიც მუშაობს ელექტროენერგიის ან ენერგიის სხვა წყაროზე, გარდა  უშუალოდ ადამიანის სხეულის ან სიმძიმის ძალის მიერ წარმოქმნილი ენერგიისა.

"აქტიური იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობა" ნიშნავს ნებისმიერ აქტიურ სამედიცინო მოწყობილობას, რომელიც მიზნად ისახავს მთლიანად ან ნაწილობრივ შევიდეს ქირურგიულად ან სამედიცინო გზით ადამიანის ორგანიზმში ან ბუნებრივად არსებულ ღრუში  სამედიცინო ჩარევით და რომელიც პროცედურის დასრულების შემდეგ რჩება ორგანიზმში.

• CE ნიშანი პროდუქტზე წარმოადგენს მწარმოებლის განაცხადს იმის თაობაზე, რომ პროდუქტი აკმაყოფილებს ჯანმრთელობის, უსაფრთხოების და გარემოს დაცვის ევროპული კანონმდებლობის შესაბამის ძირეულ მოთხოვნებს.
• CE ნიშნი პროდუქტზე მიუთითებს, რომ პროდუქტი შეიძლება ლეგალურად განთავსდეს ქვეყნის ბაზარზე.
• პროდუქტზე CE მარკირება უზრუნველყოფს პროდუქტის თავისუფალ გადაადგილებას EFTA- ს და ევროკავშირის ბაზარის ფარგლებში (სულ 30 ქვეყანა).
• საბაჟო და სააღსრულებო / სამეთვალყურეო ორგანოების მიერ ნებადართულია შეუსაბამო პროდუქციის გატანაც კი თუკი მას მინიჭებული აქვს CE ნიშანი.