ISO 14155 ადამიანისათვის განკუთვნილი სამედიცინო მოწყობილობების კვლევა -სათანადო კლინიკური პრაქტიკა

ISO 14155 სერტიფიცირება შეეხება სათანადო კლინიკური პრაქტიკის დაპროექტებას, მის რეალიზებას, აღრიცხვასა და ადამიანზე ჩატარებული კლინიკური კვლევების შესახებ ანგარიშის წარდგენას.

ISO 14155 განსაზღვრავს ძირითად მოთხოვნებს, რომლებიც საჭიროა ადამიანის უფლებებისა და უვნებლობის დასაცავად, რათა უზრუნველყოფილ იქნეს კლინიკური კვლევის მეცნიერულ დონეზე ჩატარება და შედეგების საიმედოობა. ამ სტანდარტის მიზანია, განსაზღვროს დამკვეთისა და მთავარი მკვლევარის პასუხისმგებლობები და, ამასთანავე, დაეხმაროს დამკვეთს, ეთიკის კომიტეტს, მარეგულირებელ და სხვა მონაწილე ორგანოებს სამედიცინო მოწყობილობების შესაბამისობის შეფასების პროცესში.

ISO 14155 სერტიფიცირების სარგებელი:

  • ადამიანის, როგორც კვლევის ობიექტის, დაცვა
  • კლინიკური ცდის ჩატარებისას მისი საიმედოობის უზრუნველყოფა
  • სათანადო კლინიკური პრაქტიკის გატარება
  • კლინიკური კვლევებისა და განხორციელებული მონიტორინგის ანგარიშების, კვლევის უშეცდომოდ განხორციელების, ეთიკის კომიტეტის საქმიანობის, მარეგულირებელი ორგანოებისა და სამედიცინო მოწყობილობების შესაფერისობის შემფასებელი სუბიექტების ჩართულობის საიმედოობის სერტიფიკაცია

სერტიფიცირებულ ორგანიზაციებს შეუძლიათ პოპულარიზაცია გაუწიონ საკუთარ თავს სარეკლამო მასალებში ორგანიზაციის სერტიფიკატის მფლობელად მოხსენიებისა და URS-ის ლოგოს უსასყიდლოდ გამოყენების გზით.

კოტირებისათვის გთხოვთ, გამოიყენოთ ერთი ან რამდენიმე კოტირების მოთხოვნის ფორმა
სწრაფი დაკავშირება
სერტიფიკატის ნამდვილობის შემოწმება
 

Please select ...

Certification of Systems
www.urs-certification.co.uk

Certification of Persons
www.urs-persons.co.uk

Certification of Products
www.urs-products.com

Inspection and Revision
www.urs-inspection.co.uk

Insurance
www.urs-insurance.co.uk

×
საიტი იყენებს ქუქი ფაილებს. ქუქი ფაილების სიის ნახვა და მათი წაშლა შესაძლებელია თქვენი ბრაუზერის პარამეტრებიდან. ვეთანხმები, შეტყობინების დახურვა.